本報記者 劉會玲

    新冠肺炎疫情持續(xù)，口罩、消毒液、防護(hù)服等防疫相關(guān)產(chǎn)品的需求急劇擴(kuò)大，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景亦隨之成為市場關(guān)注的話題。

    日前，《證券日報》記者就醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展前景以及國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)等問題采訪了國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（以下簡稱“南方所”）的專家。

    從全球來看，根據(jù)全球知名醫(yī)療市場信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate（EvaluateMedTech）數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場銷售額為4050億美元，年均復(fù)合增長率在5%左右，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。其中IVD（體外診斷）是醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域，神經(jīng)和心血管領(lǐng)域?qū)⒊蔀獒t(yī)療器械增長最快的細(xì)分領(lǐng)域。

    從國內(nèi)來看，醫(yī)療器械行業(yè)目前處于快速發(fā)展期，近十年復(fù)合增長率約為20%。“國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)大多集中在華東、華南和華北地區(qū)，主要分布在上海、江蘇、北京、深圳、廣州等城市，這些地區(qū)集中了全國80%以上的規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)，集群化發(fā)展明顯。如深圳已成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要制造和加工基地，醫(yī)學(xué)影像、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。”南方所副所長宗云崗表示。

    “從未來發(fā)展趨勢看，我國醫(yī)療器械行業(yè)總體上仍將保持快速增長勢頭，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力將進(jìn)一步加強(qiáng)。”對此，宗云崗從六方面進(jìn)行了分析。

    一是與發(fā)達(dá)國家比，中國人均醫(yī)療支出尚處于較低水平，未來提升空間很大，市場潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費比為1∶0.33，遠(yuǎn)低于1∶0.7的世界平均水平，更低于發(fā)達(dá)國家1∶1的水平。

    二是國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械升級轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新能力不斷加強(qiáng)。尤其是3D打印、AI技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)+、5G等技術(shù)融合將進(jìn)一步打破傳統(tǒng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品邊界，為新型醫(yī)療器械提供更為廣闊的技術(shù)應(yīng)用。

    三是國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代，出口逐年增長。特別是在“一帶一路”倡議下，國產(chǎn)醫(yī)療器械走向國際市場，不斷滿足國際市場需求。

    四是行業(yè)集中度不斷提升。隨著國家對醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管力度不斷加大，醫(yī)療器械采購政策不斷規(guī)范，行業(yè)進(jìn)入門檻逐漸提高。醫(yī)療器械新注冊品種和延續(xù)注冊品種開始逐年減少，行業(yè)進(jìn)入優(yōu)化階段。醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入兼并、重組高峰期。

    五是互聯(lián)網(wǎng)+、電商、微商等新興經(jīng)營模式持續(xù)為行業(yè)發(fā)展帶來活力。醫(yī)療器械的電商市場將迅速擴(kuò)大，當(dāng)前新冠肺炎疫情下的網(wǎng)售醫(yī)療器械經(jīng)營模式發(fā)揮了重要作用。

    六是家庭個人使用醫(yī)療器械的發(fā)展前景值得期待。醫(yī)療器械進(jìn)一步替代藥品用于疾病的診斷、預(yù)防、輔助治療。

    雖然醫(yī)療器械市場前景廣闊，但同時也面臨諸多挑戰(zhàn)。宗云崗認(rèn)為，當(dāng)前我國醫(yī)療器械行業(yè)主要存在三大短板：一是國產(chǎn)高端器械占比低，如高端CT、核磁、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域；二是行業(yè)集中度低，90%的醫(yī)療器械企業(yè)為中小型企業(yè)；三是產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，亟需產(chǎn)業(yè)整合。

    “隨著國家各種政策的實施與推進(jìn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)將不斷走向技術(shù)創(chuàng)新、合規(guī)經(jīng)營、健康發(fā)展之路。之前行業(yè)內(nèi)一些不合規(guī)的經(jīng)營模式、野蠻式增長最終將被市場淘汰。”宗云崗表示。