本報記者 張敏

    血液及血液制品的安全性和充足供應(yīng)關(guān)系到人民健康和社會穩(wěn)定，是國家安全的重要組成部分。

    “近年來我國出現(xiàn)血液制品（白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等）市場供應(yīng)緊張的情況，人血白蛋白60%以上依賴歐美國家進(jìn)口。導(dǎo)致血液制品供應(yīng)不足的原因主要是用于生產(chǎn)血液制品的原料血漿供應(yīng)不足，但每年血站富余分離血漿則無法被用于血液制品的生產(chǎn)。”全國人大代表、華蘭生物董事長安康向《證券日報》記者介紹。

    安康向記者表示，我國目前的原料血漿全部來源于單采血漿站，供應(yīng)量嚴(yán)重不足，但有大量血站富余分離血漿因無法得到充分利用而廢棄。依據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，2020年全國每年通過無償獻(xiàn)血采集全血約4800噸左右，可分離血漿約2200噸，滿足臨床需求后的多余新鮮冰凍血漿只能在凍存一年后轉(zhuǎn)為冰凍血漿，在隨后的3年凍存期內(nèi)若仍未用于臨床，均作為報廢血漿進(jìn)行報廢處理。根據(jù)我國現(xiàn)行法律規(guī)定，血站富余分離血漿用于血液制品生產(chǎn)的途徑尚未開通，這導(dǎo)致寶貴的血液資源浪費。

    安康指出，血液中心滿足臨床使用后多余的分離血漿應(yīng)用于血液制品生產(chǎn)已是國際慣例。

    據(jù)了解，國外血液制品生產(chǎn)用血漿主要有兩個來源：單采血漿（約占70%）和血液中心分離血漿（約占30%）。依據(jù)世界衛(wèi)生組織相關(guān)血液安全（GDBS）報告，中東、非洲和東南亞地區(qū)，分離血漿所占的比例約在90%以上，歐洲分離血漿的比例占到了50%以上，美洲和西太平洋地區(qū)的分離血漿的比例大約為16%。在亞洲，日本與我國的臺、港、澳地區(qū)均利用分離血漿進(jìn)行血液制品生產(chǎn)。

    安康向記者算了一筆賬。根據(jù)目前我國血液制品企業(yè)生產(chǎn)工藝和技術(shù)，以白蛋白為例，每噸原料血漿約可生產(chǎn)人血白蛋白2600瓶（10g/瓶）和靜脈注射免疫球蛋白2000瓶（2.5g/瓶）。如全國平均每年富余分離血漿500噸，則可在現(xiàn)有基礎(chǔ)上每年多生產(chǎn)130萬瓶人血白蛋白和100萬瓶靜脈注射免疫球蛋白等。這既能提高血液資源綜合利用率，又可提高血液制品的供應(yīng)保障能力，在很大程度上緩解臨床供求緊張的狀況，降低對進(jìn)口血液制品的依賴。

    對此，安康建議：第一，修訂、完善現(xiàn)行法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范，使血站分離血漿的綜合利用合法可行。提議《中華人民共和國獻(xiàn)血法》及相關(guān)法規(guī)修訂時，增補血液富余成分綜合利用管理條款，消除法律障礙。第二，制定血站富余分離血漿用于生產(chǎn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。第三，制定富余分離血漿的綜合利用管理及途徑。將無償獻(xiàn)血的公益性和血液制品的商品屬性相統(tǒng)一，使血站剩余血漿生產(chǎn)的血液制品在倫理上被認(rèn)可、在管理上具有可操作性。

（編輯 田冬 才山丹）