本報(bào)訊 （記者金婉霞）8月15日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“云頂新耀”）宣布，艾曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）被納入《2025 ACG臨床指南：成人潰瘍性結(jié)腸炎》（以下簡稱：新版指南）。新版指南強(qiáng)烈推薦將艾曲莫德用于中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者的誘導(dǎo)緩解治療及維持緩解治療。

    此次新版指南由美國胃腸病學(xué)會(huì)（American College of Gastroenterology，ACG）制定，基于近五年來最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，系統(tǒng)總結(jié)了潰瘍性結(jié)腸炎在治療和并發(fā)癥預(yù)防方面的新方法與新進(jìn)展。新版指南指出，艾曲莫德作為新一代高選擇性S1P受體調(diào)節(jié)劑，其作用機(jī)制為將活化的淋巴細(xì)胞滯留于淋巴結(jié)中，從而減少其在腸道中的浸潤，降低局部炎癥反應(yīng)，并伴隨外周循環(huán)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降。此前，艾曲莫德還被納入2024年美國胃腸病學(xué)協(xié)會(huì)（AGA）臨床實(shí)踐指南，推薦作為潰瘍性結(jié)腸炎的一線治療。

    在“港澳藥械通”政策支持下，艾曲莫德已通過粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市的臨床急需進(jìn)口藥品目錄，在大灣區(qū)先行使用；艾曲莫德在中國大陸的新藥上市申請(qǐng)已于2024年12月獲得國家藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)將于2025年底至2026年初獲批。為保障上市后供應(yīng)，云頂新耀于2025年3月啟動(dòng)浙江嘉善工廠的生產(chǎn)項(xiàng)目，總投資7000萬元，投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)5000萬片，將滿足中國及亞洲市場(chǎng)的需求。

    對(duì)于此次新版指南推薦，艾曲莫德亞太臨床試驗(yàn)牽頭研究者、世界胃腸病學(xué)會(huì)司庫、亞太消化病學(xué)會(huì)副主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十屆消化病學(xué)分會(huì)副主任委員、中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院吳開春教授表示：“新版指南進(jìn)一步明確，‘實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡黏膜愈合以達(dá)成持續(xù)無激素緩解’是中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療的核心目標(biāo)。新版指南中，艾曲莫德被強(qiáng)烈推薦用于中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的誘導(dǎo)和維持治療，標(biāo)志著其臨床價(jià)值獲得了國際權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。”

    云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶也表示：“艾曲莫德此次獲新版指南強(qiáng)烈推薦用于中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的誘導(dǎo)和維持治療，充分體現(xiàn)了其卓越的臨床療效和良好的安全性，進(jìn)一步確立了其作為中重度潰瘍性結(jié)腸炎一線治療新選擇的重要地位。”

（編輯 張偉）