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重磅消息!熱景生物新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

2021-08-05 18:17  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 李喬宇

    本報(bào)訊

    8月5日晚間,熱景生物披露公告顯示,公司的新型冠狀病毒抗原自由檢測(cè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證,可在歐盟和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家上市銷(xiāo)售。

    此前這款產(chǎn)品獲得德國(guó)BfArM批準(zhǔn)上市,已為德國(guó)疫情防控做出了積極貢獻(xiàn)。目前新冠變異病毒德?tīng)査局曷尤颍撟儺惗局陚鞑ヂ矢摺鞑ニ俣瓤欤蚋鲊?guó)均已進(jìn)入疫情防控嚴(yán)峻形勢(shì),越來(lái)越多的國(guó)家發(fā)布了新冠抗原自測(cè)的相關(guān)政策,鼓勵(lì)民眾自我檢測(cè)并遵守當(dāng)?shù)胤酪哒摺峋吧镄滦凸跔畈《究乖瓩z測(cè)試劑可檢測(cè)包含德?tīng)査局闎.1.617.2(Delta“德?tīng)査?rdquo;)、英國(guó)變異毒株B.1.1.7(Alpha“阿爾法”)、巴西變異毒株B.1.351(Beta“貝塔”)等多種新冠病毒變異株,將為歐洲人民自我檢測(cè)提供有力工具,助力歐洲疫情防控。

    熱景生物多款新冠檢測(cè)試劑盒,包括新冠抗原快速檢測(cè)試劑盒、新冠抗體快速檢測(cè)試劑盒、新冠病毒/甲型乙型流感病毒聯(lián)合檢測(cè)試劑盒、新冠中和抗體檢測(cè)試劑盒等均已通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,并入圍意大利、比利時(shí)、英國(guó)等多國(guó)白名單。其中新冠抗原快速檢測(cè)試劑盒還通過(guò)了德國(guó)PEI權(quán)威認(rèn)證、全球創(chuàng)新診斷基金會(huì)(FIND)認(rèn)證、中國(guó)藥品生物制品檢定所注冊(cè)檢驗(yàn),充分證明了熱景生物產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬。針對(duì)新冠病毒檢測(cè),熱景生物形成了全套解決方案,適用于醫(yī)院、疾控、海關(guān)、機(jī)場(chǎng)、學(xué)校、大型會(huì)議、國(guó)際賽事等多場(chǎng)景,能較好地滿(mǎn)足各國(guó)疫情防控現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的需求,將在全球范圍內(nèi)繼續(xù)助力新型冠狀病毒疫情防控工作。(李喬宇)

(編輯 喬川川)

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