本報記者 蒙婷婷

    8月13日晚間，海創藥業股份有限公司（以下簡稱“海創藥業”）發布2025年半年度報告，因公司首個1類新藥氘恩扎魯胺軟膠囊獲批上市并實現藥品銷售收入，公司上半年實現營業收入1316.71萬元。

    作為一家創新驅動型的國際化創新藥企業，海創藥業以靶向蛋白降解PROTAC技術和氘代技術等平臺為基礎，專注于癌癥、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領域的創新藥物研發。2025年5月29日，基于海創藥業核心氘代藥物研發平臺自主開發的雄激素受體（AR）抑制劑——氘恩扎魯胺軟膠囊獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。截至2025年6月30日，氘恩扎魯胺軟膠囊實現藥品銷售收入1306.88萬元。據悉，該藥品是海創藥業自主研發的、用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1類新藥，已獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

    據海創藥業相關負責人介紹，氘恩扎魯胺軟膠囊是國內首款獲批上市治療上述適應癥的國產創新藥物。相較于其他新型內分泌藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊在安全性方面表現優異，可顯著降低中樞神經系統不良事件（如癲癇、跌倒等）發生率，且無皮疹相關不良反應，同時減少老年患者常見并發癥風險。

    上述負責人表示，目前，公司已經為氘恩扎魯胺軟膠囊制定了詳細的市場活動推廣計劃，各項學術活動正按計劃逐步落地。截至目前，公司已舉行了超100場學術會議，覆蓋了全國30個省份500余家醫院，240家DTP藥房。未來，公司也將進一步塑造氘恩扎魯胺的品牌形象和強化專家對氘恩扎魯胺的正確觀念。同時，公司也在積極推進準備市場準入與醫保工作，計劃通過2025年國談納入醫保，提升產品可及性。

    與此同時，海創藥業自主研發的多款藥物已進入臨床試驗階段。具體來看，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的口服PROTAC（蛋白質降解靶向嵌合體）藥物HP518于2024年12月完成中國Ⅱ期首例受試者入組，目前正在入組中。

    在代謝領域，HP515是海創藥業自主研發的一種口服高選擇性THR-β（甲狀腺激素受體β亞型）激動劑，HP515片用于治療MASH（代謝性脂肪性肝炎，既往又稱非酒精性脂肪性肝炎）的中國臨床試驗申請于2024年8月獲NMPA批準，2025年1月完成中國Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組，目前已完成中國Ⅰ期臨床試驗，初步數據表明藥物的安全性、暴露量良好，且藥效動力學符合預期。

    據悉，2025年5月，HP515聯合GLP-1R激動劑用于肥胖癥的臨床前研究數據在第32屆2025歐洲肥胖癥大會（ECO）上以口頭報告形式亮相發布，并于2025年6月入選The3rdObesity&WeightLossDrugDevelopmentSummit（“第三屆年度肥胖與減重藥物開發峰會”）壁報展示，該數據表明HP515與GLP-1R激動劑聯用能達到促進脂肪的減少并保持瘦體重/體重比的效果。

    上述負責人表示，后續公司將積極探索HP515聯合GLP-1用于MASH的潛力，同時有序推進HP515聯合GLP-1用于肥胖患者的后續臨床研究。

    海南博鰲醫療科技有限公司創始人鄧之東接受《證券日報》記者采訪時表示：“海創藥業主要致力于癌癥和代謝性疾病的創新藥物研究開發，目前已建立了滿足多種適應癥的多條在研管線，能夠滿足多種重大臨床需求，其核心產品氘恩扎魯胺軟膠囊獲批上市并進入商業化階段，具有較強的創新力和成長性，未來發展前景廣闊。”

（編輯 喬川川）