本報記者 桂小筍
9月24日晚間,金發(fā)拉比發(fā)布公告稱,收到國家藥監(jiān)局此前對公司下屬化妝品廠進行的飛行檢查結果。金發(fā)拉比稱,此次事件涉及的是配套產品化妝品品類,2022年全年營業(yè)收入約2518.93萬元,占公司2022年營業(yè)收入的10.27%。公司化妝品生產廠9月23日停止生產繼續(xù)整改,近期將申請藥監(jiān)部門復查,爭取盡快恢復生產。
上海明倫律師事務所律師王智斌告訴《證券日報》記者,在行政法律法規(guī)的相關規(guī)定中,停產整改是比較嚴重的處罰行為,目的在于徹底糾正違規(guī)違法行為,規(guī)范生產經營,使之達到法律規(guī)定的生產經營活動條件。
北京社科院副研究員王鵬也在接受《證券日報》記者采訪時建議,上市公司在生產經營過程中要加強內控管理,強化責任人的責任。
往前回溯,據公告顯示,8月16至8月17日,國家藥監(jiān)局和廣東藥監(jiān)局聯合檢查組對金發(fā)拉比下屬化妝品生產廠進行了化妝品生產全程的現場檢查,發(fā)現生產管理存在不符合《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點》等相關規(guī)定,需要整改。
金發(fā)拉比表示,公司在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題;在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料、處理不合格物料等問題;在生產過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求建立并執(zhí)行產品生產工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產產品、未真實準確填寫生產記錄等問題。
對此,國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對金發(fā)拉比涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。對檢查中發(fā)現的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產、經營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監(jiān)局。
金發(fā)拉比稱,8月17日公司收到廣東省藥監(jiān)局《責令改正通知書》后,公司高度重視,立即組織內部整理整頓,按要求認真進行整改;9月18日,公司已將整改報告報送廣東省藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局。9月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《通告》后,公司化妝品生產廠立即停產,積極按要求繼續(xù)整改。
王鵬告訴《證券日報》記者,上市公司及其下屬企業(yè)在生產過程中被查出存在違規(guī)等“瑕疵”需要引起重視,“首先,上市公司合規(guī)性有明確系統的要求;其次,在注冊制改革大背景下,信息披露要求嚴格,上市公司日常經營活動中的任何‘風吹草動’都有可能帶來一系列問題。在這種情況下,要合規(guī)、合法經營,建立好的內部管控體系,對生產、業(yè)務、財務等環(huán)節(jié)要建立預警機制,不能等到監(jiān)管部門查出問題再被動整改。”
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