本報記者 鄭馨悅

    12月3日，盟科藥業(yè)宣布，由公司自主研發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片（優(yōu)喜泰®）通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥。

    康替唑胺片于2021年6月1日，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染，成為首個在我國上市的國產(chǎn)噁唑烷酮類抗菌新藥。獲批僅半年，康替唑胺片即被納入國家醫(yī)保目錄體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥的支持與鼓勵。

    據(jù)悉，康替唑胺片（優(yōu)喜泰®）擁有國際知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥，曾獲得“十一五”、“十二五”、“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項連續(xù)資助。在美國，康替唑胺也獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的合格感染類疾病產(chǎn)品（QIDP）認(rèn)證，可享受快速通道（FastTrack）資格和額外的上市后市場專有權(quán)保護(hù)。康替唑胺遵循國際抗菌新藥研究評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開發(fā)，已分別在中國和澳大利亞完成了一期臨床，在中國和美國完成了二期臨床，并在中國完成了首個針對復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的三期臨床。目前，盟科藥業(yè)正在啟動為康替唑胺在歐美上市的國際多中心三期臨床試驗。

    盟科藥業(yè)董事長兼總經(jīng)理袁征宇表示：“非常感謝國家醫(yī)保局為創(chuàng)新藥提供了更及時準(zhǔn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會。為病患提供具有更好安全性和有效性的抗耐藥菌藥物是公司作為本土創(chuàng)新藥企的責(zé)任。相信進(jìn)入醫(yī)保目錄后，能夠進(jìn)一步加速與提升抗耐藥菌藥物的可及性，同時在該治療領(lǐng)域內(nèi)，提高醫(yī)保基金的使用效率。未來，盟科藥業(yè)也將繼續(xù)秉持‘以良藥求良效’的企業(yè)精神，致力推動中國生物醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，讓源源不斷的本土創(chuàng)新成果惠及中國乃至全球患者。”

（編輯 喬川川）