本報見習記者 吳文文

    近日，奧翔藥業收到浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，本次認證的生產車間為一車間，涉及到的生產線設計產能情況為恩替卡韋200公斤/年和雙環醇6噸/年。

    奧翔藥業方面表示，本次獲得《藥品GMP證書》，意味著公司相關生產線符合GMP要求，有利于提升行業影響力和競爭力，對繼續保持穩定的產品質量、提升生產能力、滿足市場需求及未來穩健發展均有著積極意義。

    相關業內人士指出，大力推行藥品GMP，對于提高藥品質量，最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生具有重要的推進作用。

    奧翔藥業生產的特色原料藥和醫藥中間體最終均用于生產制劑，因而質量管理要求很高。據悉，相關產品如在國內銷售，則生產線需通過我國GMP認證；若出口銷售，生產線需通過歐美規范藥政市場的cGMP認證

    公司嚴格實行GMP、ISO14001的生產管理模式，按照安全標準化的要求進行生產管理。憑借嚴格的質量控制體系和優質的產品品質以及為客戶提供定制生產和研發業務，現已通過多家著名國際大型仿制藥和原研藥企業的合格供應商認證。奧翔藥業表示，公司產品通過了歐盟GMP、美國FDA等多個國家和地區藥政部門的注冊及認證，具備了參與全球醫藥產業鏈分工與競爭的優秀能力與水平。

    同時，奧翔藥業以研發帶動規范市場產品注冊、GMP規范管理等多項工作，投入大量財力人力用于產品的研究分析開發，最近三年，公司研發投入占營業收入比重均超過10%。公開資料顯示，公司2018年、2019年1-6月份研發支出分別為3437.49萬元、1543.65萬元，分別占當期營業收入的14.09%、11.94%，

    華鑫證券研究員于芳指出，奧翔藥業擁有一支由博士、碩士等各學歷層次組成的141人的研究分析開發團隊，擁有完整的研發體系，具備院士工作站、博士后工作站、博士后創新實踐基地等優秀的研發平臺，與諸多高校、研究所保持良好的研發合作關系。

（編輯 孫倩）