本報記者 陳紅

    7月28日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）發(fā)布公告稱，公司與GlaxoSmithKline Intellectual Property（No.3）Limited和GlaxoSmithKline Intellectual Property（No.4）Limited公司（以下統(tǒng)稱“GSK”）達成協(xié)議，將HRS-9821項目的全球獨家權利（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）有償許可給GSK。

    根據(jù)公告，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元首付款。若所有項目均獲選擇權行使且所有里程碑均達成，恒瑞醫(yī)藥有望獲得基于成功開發(fā)、注冊和銷售的里程碑付款，潛在總金額約120億美元。此外，恒瑞醫(yī)藥還將按協(xié)議收取分梯度的授權區(qū)域銷售提成。

    受此消息影響，7月28日，恒瑞醫(yī)藥以漲停收盤，報62.04元/股，換手率2.56%，總市值達4118億元。

    此次合作的核心資產(chǎn)HRS-9821是一款處于臨床開發(fā)階段的PDE3/4抑制劑，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的輔助維持治療。臨床前及早期臨床研究顯示，該藥物具有強效PDE3和PDE4抑制作用，可增強支氣管擴張和抗炎效果，且具備開發(fā)為干粉吸入制劑的潛力。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥保留該藥物在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的全部權利，僅將其他地區(qū)的全球獨家權利授權給GSK。除HRS-9821外，本次合作還涉及11個處于非臨床研究階段的創(chuàng)新藥項目，覆蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領域。

    公告顯示，本協(xié)議的簽署有助于拓寬HRS-9821及多個腫瘤、呼吸等領域創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)治療選擇，同時進一步提升恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。

    福州公孫策公關咨詢有限公司合伙人詹軍豪向《證券日報》記者表示，恒瑞醫(yī)藥通過與GSK合作，可直接借助其覆蓋全球的商業(yè)化網(wǎng)絡與成熟推廣體系，有效突破海外市場準入壁壘，縮短創(chuàng)新藥在國際市場的培育周期。同時，保留本土核心市場自主權利，既能依托國內(nèi)醫(yī)療需求特點深耕主場，又能通過海外合作收益反哺本土研發(fā)，形成“內(nèi)外聯(lián)動”的市場格局。

    詹軍豪進一步分析，本次合作模式為恒瑞醫(yī)藥提供了更優(yōu)解。由企業(yè)主導早期研發(fā)并保留核心市場權利，既確保了對項目研發(fā)方向的掌控力，又通過海外權益授權分攤了高額研發(fā)投入。而GSK通過引入不同階段的在研項目，既能快速補充自身管線，又可借助恒瑞醫(yī)藥的前期研發(fā)數(shù)據(jù)降低早期探索風險，實現(xiàn)雙方資源的高效互補。

    需要注意的是，藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，最終HRS-9821和其他項目能否成功在海外獲批上市存在一定風險。此外，協(xié)議中所約定的未來基于成功開發(fā)的里程碑等付款需要滿足一定的條件，最終選擇權行使費和里程碑付款金額尚存在不確定性。

    中國金融智庫特邀研究員余豐慧向《證券日報》記者表示，此次“臨床階段資產(chǎn)授權+早期項目選擇權”的合作模式，既體現(xiàn)了國際醫(yī)藥市場對中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力的認可，也為本土藥企探索國際化路徑提供了可借鑒的范式——以自主研發(fā)能力為根基，通過分階段、分區(qū)域的權益合作，在保持核心競爭力的同時實現(xiàn)全球市場的高效滲透。但需注意，藥品研發(fā)的長周期特性決定了合作成效需長期驗證，投資者應理性看待短期市場反應與長期價值實現(xiàn)的關系。

（編輯 才山丹）