本報(bào)記者許林艷

    近日，南京征祥醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“征祥醫(yī)藥”）官微宣布，其自主研發(fā)的新型PA抑制劑抗流感新藥濟(jì)可舒（瑪硒洛沙韋片）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療成人單純性流感。

    流行性感冒是由流感病毒引起的一種傳染性強(qiáng)、傳播速度快的急性呼吸道傳染病。據(jù)了解，季節(jié)性流感是全球重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題，目前人群流行的流感病毒主要包括甲型流感病毒的HINI和H3N2亞型，以及乙型流感病毒的Victoria和Yamagata譜系。

    盡管近些年抗流感病毒藥物已被廣泛應(yīng)用，但耐藥性增強(qiáng)、患者依從性不足及胃腸道不良反應(yīng)等問(wèn)題仍待解決。

    多款抗流感新藥上市   

    據(jù)開(kāi)源證券研報(bào)，從新藥最新獲批以及研發(fā)趨勢(shì)來(lái)看，RNA聚合酶抑制劑是小分子抗病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn)，同時(shí)海內(nèi)外License-in和BD交易合作同步加強(qiáng)布局。

    征祥醫(yī)藥此次獲批的新藥濟(jì)可舒是我國(guó)自主研發(fā)、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過(guò)特異性抑制病毒mRNA的轉(zhuǎn)錄發(fā)揮抗病毒作用，具有持久的抗病毒活性。

    5月23日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“眾生藥業(yè)”）公告稱，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片（商品名：安睿威）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。昂拉地韋片是具有明確作用機(jī)制和全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。

    3月27日，由青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬子公司江西科睿藥業(yè)有限公司研發(fā)的瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達(dá)）正式獲批上市。據(jù)了解，瑪舒拉沙韋是我國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)、全球第二個(gè)靶向聚合酶酸性蛋白流感抗病毒藥物，直擊病毒復(fù)制的核心引擎。

    據(jù)開(kāi)源證券研報(bào)，截至2025年5月，中國(guó)已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有10款，其中專門(mén)作用于流感病毒性感染的藥物有8款；美國(guó)已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有7款，其中專門(mén)作用于流感病毒性感染的藥物有6款，多為神經(jīng)氨酸酶抑制劑。

    市場(chǎng)轉(zhuǎn)向多元競(jìng)爭(zhēng)    

    我國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)空間廣闊，隨著人口老齡化、流感高發(fā)以及公眾健康意識(shí)的提升，抗流感藥品的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模在2030年可達(dá)116億元。

    2023年國(guó)內(nèi)流感藥終端市場(chǎng)的銷售規(guī)模超百億元，其中奧司他韋仍為第一大用藥，占據(jù)超80%的市場(chǎng)份額；瑪巴洛沙韋的銷售額在2022年至2023年由0.7億元增至6.3億元，實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

    當(dāng)前，我國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)正在悄然發(fā)生著變化，市場(chǎng)格局正從傳統(tǒng)藥物主導(dǎo)向多元競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變。“當(dāng)前流感藥物市場(chǎng)中，神經(jīng)氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）雖然仍占據(jù)主導(dǎo)地位，但是其市場(chǎng)份額卻在下滑。與此同時(shí)，RNA聚合酶抑制劑（如瑪巴洛沙韋）實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。”巨豐投顧高級(jí)投資顧問(wèn)于曉明對(duì)記者說(shuō)道。

    市場(chǎng)需求旺盛、政策支持等多種因素推動(dòng)下，我國(guó)抗流感領(lǐng)域新藥頻出。“這可能會(huì)在一定程度上引發(fā)價(jià)格戰(zhàn)，傳統(tǒng)藥物比如奧司他韋當(dāng)前已經(jīng)陷入了仿制藥低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。”于曉明說(shuō)道。

    “雖然價(jià)格戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn)存在，但企業(yè)可以通過(guò)差異化定位，比如療效、安全性、適應(yīng)癥等，避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。”福州公孫策公關(guān)咨詢有限公司合伙人詹軍豪對(duì)記者說(shuō)道。

（編輯 孫倩）