本報(bào)記者 蒙婷婷
7月13日晚間,匯宇制藥發(fā)布公告稱,全資子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.于近日收到西班牙藥物和健康產(chǎn)品管理局(以下簡(jiǎn)稱“西班牙藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品普樂沙福注射液的上市許可,公司研發(fā)的普樂沙福注射液在西班牙獲批上市。
公告顯示,普樂沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)聯(lián)用,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者動(dòng)員造血干細(xì)胞(HSC)進(jìn)入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。據(jù)悉,普樂沙福注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊(cè)申報(bào),分別已在中國、英國、加拿大、法國、德國、荷蘭等18個(gè)中歐北美市場(chǎng)獲得上市許可。截至目前,公司已在包含波蘭、意大利、澳大利亞、新加坡等20余個(gè)國家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
匯宇制藥表示,公司研發(fā)的普樂沙福注射液在西班牙獲批上市,有利于公司在國際市場(chǎng)產(chǎn)品管線的豐富,提升市場(chǎng)的品牌形象,持續(xù)拓展國際業(yè)務(wù)的廣度和深度,為國際市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展進(jìn)一步夯實(shí)了基礎(chǔ)。
(編輯 張偉)
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