本報訊 （記者李亞男）8月22日晚間，迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫藥”）發布2025半年度報告。今年上半年，公司實現營業收入3.55億元，同比增長74.4%。實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-3.78億元，同比減虧12%。

    迪哲醫藥是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。2025年上半年，迪哲醫藥在商業化方面，持續取得突破性進展。在醫保賦能的推動下，旗下舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊），銷售持續放量，保持高速增長。

    作為創新型藥企成長中的重要指標，實現商業化盈利是指創新藥企業的藥品銷售的收入，已經能夠完全覆蓋自身生產和推廣的成本。隨著增收減虧的持續推進，迪哲醫藥首度實現商業化盈利，公司營業收入已覆蓋研發費用之外的成本（銷售、管理費用）。

    迪哲醫藥首席商務官吳清漪表示：“公司實現商業化盈利，意味著商業化進程也正在逐漸告別新藥上市之后最艱苦的市場導入期，向著全面快速放量前進。”

    值得一提的是，今年7月份，公司核心產品之一的舒沃哲®通過優先審評在美獲批上市，成為目前全球首個且唯一獲FDA批準的EGFR二十號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）國產創新藥，也是中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。

    今年以來，在核心管線研發方面，迪哲醫藥也開始全面提速。肺癌治療領域，舒沃哲®用于一線治療EGFR exon20ins NSCLC的全球III期注冊臨床研究，已于今年上半年完成患者入組，有望重塑該領域全球治療格局。

    在今年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會上，迪哲醫藥首次公布了DZD6008單藥針對既往接受過三代EGFR TKI等多線重度治療EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究結果。研究結果顯示，83.3%的患者顯示靶病灶腫瘤縮小，且在基線腦轉移患者中觀察到抗腫瘤療效，有望為“無藥可治”的EGFR TKI耐藥患者帶來全新希望。

    在血液腫瘤領域，高瑞哲®和在研產品Birelentinib已在今年上半年的國際頂級學術大會上獲3項口頭報告。其中，憑借優異的臨床數據，Birelentinib于今年8月份獲FDA“快速通道認定”，有望加速推進其針對復發難治性CLL/SLL（慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤）的III期注冊臨床進展。

    迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林表示：“上半年，迪哲醫藥在研發和商業化方面均取得了令人矚目的成績。舒沃哲®在美國獲批，標志著迪哲醫藥的創新成果已經得到了全球主流市場認可，彰顯了公司的研發實力和國際競爭力。與此同時，銷售收入規模穩步攀升以及充裕的現金流，將保障核心產品的高效研發，加速創新管線的兌現，早日實現高質量盈利。”

（編輯 張偉）