本報訊 （記者王鏡茹）8月4日，廣東泰恩康醫藥股份有限公司（以下簡稱“泰恩康”）發布公告，其自主研發的，用于治療非節段型白癜風的1類創新藥CKBA軟膏Ⅱ期臨床試驗取得積極結果。

    研究顯示，高劑量組患者疾病好轉及復色比例達36%，藥物展現出積極的療效和良好的安全性。基于這一理想結果，泰恩康計劃近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交該適應癥的突破性療法認定（BTD）申請，并加速推進Ⅲ期臨床試驗。

    本次臨床試驗由國內知名白癜風專家、杭州市第三人民醫院皮膚病研究所所長許愛娥教授擔任主要研究者，試驗主要評價指標為面頸部白癜風評分指數（VASI）的改善比例。

    許愛娥解讀結果時表示：“考慮到臨床上頸部復色難度通常高于面部，若僅評估面部復色程度，CKBA的有效率預期會更高。”她同時認為，光療（如NB-UVB或308nm準分子激光）是白癜風臨床治療的重要手段，而CKBA源自天然乳香活性小分子，兼具強效抗炎與抗氧化作用，未來在臨床實踐中與光療聯用，有望進一步提升療效并加速復色進程。

    白癜風是一種慢性自身免疫性皮膚疾病，維持治療對防止復發至關重要。目前臨床維持治療藥物存在顯著局限性。CKBA作為非免疫抑制劑小分子藥物，創新性地靶向T細胞脂肪酸代謝通路，為解決白癜風患者臨床長期治療痛點提供了全新可能。

    泰恩康董事長兼總經理鄭漢杰表示：“CKBA白癜風Ⅱ期臨床結果的理想數據令我們倍感振奮，將立即啟動突破性療法認定申請工作，并全力推動Ⅲ期臨床試驗進程，力爭早日將這一創新藥物帶給患者。”

（編輯 黃力 張昕）