本報(bào)訊 (記者鄔霽霞 見習(xí)記者王楠)7月30日晚間,浙江尖峰集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱,其子公司安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“尖峰北卡”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化學(xué)原料藥磷酸特地唑胺的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
公告顯示,磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate),又稱磷酸泰地唑胺、特地唑胺磷酸酯、泰地唑胺磷酸酯,是由CubistPharmaceuticals公司研發(fā)的新型抗細(xì)菌感染用藥,為特地唑胺的前體,可經(jīng)口服或靜脈注射后通過(guò)磷酸酯酶轉(zhuǎn)化成特地唑胺。特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素,是一種蛋白質(zhì)合成抑制劑,通過(guò)與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,發(fā)揮抗菌作用,與其它類別的抗生素之間不易產(chǎn)生交叉耐藥。
截至公告發(fā)布當(dāng)日,磷酸特地唑胺原料藥項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1026.94萬(wàn)元,尖峰北卡已完成相關(guān)生產(chǎn)線建設(shè)。此次原料藥獲批,標(biāo)志著該產(chǎn)品已達(dá)到國(guó)家原料藥審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可在國(guó)內(nèi)銷售,有助于增強(qiáng)尖峰北卡的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
(編輯 郭之宸)
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