本報訊 (記者馬宇薇)7月30日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司(以下簡稱“長春高新”)發布公告稱,控股子公司Brillian Pharma INC.(以下簡稱“倍利年”)申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。
公告顯示,上述產品獲批的適應癥為,適用于6歲以上和成人高血壓,以及成人慢性穩定性心絞痛,血管痙攣性心絞痛,經血管造影證實的冠心病。
據了解,苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年研發的一款專門針對6歲以上兒童和存在吞咽困難的成人高血壓患者的505B2改良型創新藥,能夠降低6歲以上兒童和成人的血壓,可以減少致命和非致命心血管事件的風險。
苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年根據目前已獲FDA批準的市售同類原研產品進行改劑型開發,在臨床上使用方便,用藥計量準確,味道容易入口,能夠提高兒童患者的用藥便利性、舒適性和順從感,產品在室溫下貯存,無須冷鏈運輸和儲存,能夠保障患者臨床用藥的安全性和準確性。
長春高新在公告中提到,本產品獲批有利于豐富倍利年的美國產品布局,增強公司在醫藥市場的競爭力。公司將積極組織開展相關產品的市場推廣、生產和銷售工作,推動產品在市場上的廣泛應用,為患者提供更多的治療選擇。
(編輯 郭之宸)
15:44 | 數字華夏攜眾產品亮相2025世界機器... |
15:42 | 中原高速今年上半年營收凈利潤雙增... |
11:22 | 誠志股份“一體兩翼”戰略縱深推進... |
11:21 | 啟迪藥業控制權將變更 湖南賽樂仙... |
11:20 | 2024年年報遲遲未發,這家公司擬主... |
11:09 | 全球首個30MW級純氫燃機示范項目正... |
10:18 | 三一能源裝備首套油田專用移動儲能... |
10:02 | 際華集團被證監會立案 涉嫌信披違... |
10:00 | 7月份物價數據發布!金飾品價格同... |
09:27 | 吉利銀河A7正式上市 攜多項技術成... |
09:26 | 安徽造大型模塊化商用無人機首飛成... |
09:25 | 宜搜科技戰略投資正大集團旗下Ligh... |
版權所有《證券日報》社有限責任公司
互聯網新聞信息服務許可證 10120240020增值電信業務經營許可證 京B2-20250455
京公網安備 11010602201377號京ICP備19002521號
證券日報網所載文章、數據僅供參考,使用前務請仔細閱讀法律申明,風險自負。
證券日報社電話:010-83251700網站電話:010-83251800 網站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net
安卓
IOS
掃一掃,加關注
掃一掃,加關注