本報(bào)訊 (記者王鏡茹)近日,廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“萬孚生物”)全資子公司自主研發(fā)的九款檢測試劑盒,獲得國家藥品監(jiān)督管理局和廣東省藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市。
其中,包括血栓五項(xiàng)檢測試劑和腫瘤標(biāo)志物檢測試劑,可為臨床提供更豐富的檢測菜單和更便利的組合。
新獲批的血栓五項(xiàng)聯(lián)合D-Dimer在臨床的普及,有助于血栓性疾病輔助診斷、DIC早期診斷、溶栓和抗凝藥物療效監(jiān)測、再栓監(jiān)測及血管內(nèi)皮系統(tǒng)損傷的診斷等,可為臨床醫(yī)生提供更全面、更豐富、更精準(zhǔn)的診療手段。
面向不同應(yīng)用場景,萬孚生物單人份化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線已推出多款不同通量的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,全球范圍內(nèi)獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證150余項(xiàng),檢測菜單涵蓋心標(biāo)、炎癥、血栓、甲狀腺、性激素、貧血、骨代謝及腫瘤、傳染病檢測等9大領(lǐng)域。
未來,萬孚生物將持續(xù)依托高水平、全球化的研發(fā)創(chuàng)新體系,堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)創(chuàng)新,讓生物科技惠及萬眾。
(編輯 郭之宸)
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