本報記者 李亞男
4月15日,艾迪藥業(yè)對外發(fā)布2020年年報,2020年度公司實現營業(yè)收入為2.89億元,同比減少16.27%;實現歸屬于上市公司股東凈利潤3977.18萬元,較上年同期增長18.20%。
艾迪藥業(yè)方面表示,主要是因為報告期內公司人源蛋白業(yè)務中尤瑞克林粗品銷售較去年同期有所增長,且該產品毛利率較高,從而提升了公司盈利能力。
據了解,艾迪藥業(yè)成立于2009年,去年7月份登陸資本市場。公司系一家以人源蛋白產品生產、銷售為主的生物制品企業(yè),同時開展部分仿制藥業(yè)務及經銷雅培公司HIV診斷設備和試劑業(yè)務,并正在布局開展抗艾滋病、人源蛋白以及抗腫瘤領域創(chuàng)新藥物研發(fā)。
2020年度,公司繼續(xù)鞏固人源蛋白業(yè)務,持續(xù)穩(wěn)定向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應人源蛋白原料。目前,公司業(yè)務主要圍繞人源蛋白領域和抗病毒等創(chuàng)新藥物研發(fā)領域展開。公司現有銷售產品包括人源蛋白原料、藥品和HIV診斷設備及試劑,為公司發(fā)展提供了穩(wěn)定現金流。在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面,公司綜合采用自主研發(fā)、許可引進等方式打造研發(fā)管線,截至報告披露日,公司主要在研產品14個,核心包括8個1類新藥和2個2類新藥。
具體來看,在抗腫瘤領域,一類新藥ACC006亦被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,其聯合白蛋白結合型紫杉醇和卡鉑(nab-PC)治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的隨機雙盲II期臨床研究及與PD-1聯用I期臨床項目在有序推進中,抗腫瘤領域一類新藥ACC010的I期臨床試驗也已啟動。
在艾滋病治療領域,ACC007新藥上市申請于2020年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理,11月完成了藥品注冊現場核查,目前處于CDE審評中,上市后有望填補該細分領域國產創(chuàng)新藥物空白、有效提高臨床先進用藥的可及性。
據艾迪藥業(yè)方面介紹,ACC007具備未來上市后可能逐步替代國內一線治療方案中普遍使用的依非韋倫的市場前景;國內同類抗艾滋病病毒感染創(chuàng)新藥物數量較少且絕大部分處于臨床早期,ACC007上市后有望保持優(yōu)勢、實現老藥更新換代和進口替代。在ACC007研究開發(fā)的基礎上,2020年公司已開展抗艾滋三合一復方固體制劑ACC008以藥代參數為終點的生物等效性試驗。
艾迪藥業(yè)方面稱,科創(chuàng)板成功上市是公司發(fā)展的重要里程碑,標志著公司開啟了資本市場新征程,公司將以此為新的發(fā)展契機,引進更多的優(yōu)秀人才,堅持創(chuàng)新,開發(fā)更多安全有效的藥物,以卓越的業(yè)績回報社會。
(編輯 李波)
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